Duloxetin

Eigenschaften

Duloxetin ist ein Arzneistoffmit antidepressiverWirkung. Duloxetin ist der potenteste der bisher zugelassenen Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmerund wirkt sowohl auf den Serotonin- als auch auf den Noradrenalin-Stoffwechsel im ZNS. In den Studien wurden neben den psychischen Beschwerden insbesondere auch die begleitenden körperlichen Symptome (z.B. Schmerzen) gelindert. Achtung: Bei abrupter Beendigung der Einnahme ist mit Absetzsymptomen (z.B. Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Angst) zu rechnen. Es wird deshalb empfohlen, das Medikament langsam "auszuschleichen" (d.h. über mind. 2 Wochen die Dosis zu verringern).

Indikationen, Präparate

In Deutschland wurde Duloxetin zuerst im August2004unter dem Markennamen YENTREVE® zur Behandlung der Belastungsinkontinenz zugelassen, später (Anfang 2005) als CYMBALTA® zur Behandlung der Depression.

Hersteller beider Produkte sind die Firmen Lillyund Boehringer Ingelheim.

Behördliche Zulassung

Im Januar 2005 wurde in den USA der Zulassungsantrag von Eli Lilly für YENTREVE® von der FDA abgelehnt. Grund sind vermutlich Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Suizidder gesunden Probandin Tracy Johnson (während Dosisreduktion nach Teilnahme an einer Zulassungsstudie), wegen zu kurzer Studienverläufe oder auch wegen einer insgesamt erhöhten Suizidrate unter Duloxetin-Anwendern (siehe Warnhinweis bei Weblinks). Demgegenüber hatte YENTREVE® im August 2004die Zulassung der europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) erhalten.

Entgegen den Erwartungen der beiden Vermarktungspartner (Eli Lilly/Boehringer Ingelheim) ist der Umsatzverlauf des Präparates in den EU-Ländern bisher enttäuschend.

Unerwünschte Wirkungen

Zu den beobachteten Nebenwirkungengehören:

• Übelkeit, trockener Mundund Obstipation;
• Durchfall, Erbrechen, Appetitverlust oder -abnahme;
• Kopfschmerzen, unscharfes Sehen, Schläfrigkeit und Zittern;
• Schlafstörungen, Angstund Nervosität;
• vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß und Hitzewallungen;
• Sexualstörungen (z.B. Orgasmusunfähigkeitoder Erektionsprobleme);
• Blutdruckerhöhungund Herzbeschwerden.

Es wurde von Leberschäden berichtet - insbesondere im Zusammenhang mit Alkohol.

Die unerwünschten Effekte treten insbesondere in den ersten Tagen nach dem Beginn der Einnahme auf, können aber auch mehrere Wochen andauern.

Weblinks

• www.fda.gov- Warnhinweis der FDA zu Duloxetin (PDF, Juni 2005)
• www.arznei-telegramm.de- Warnung des arznei-telegramm vor Duloxetin (PDF, August 2005)
• www.drug-injury.comDear Doctor Letter (Rote Hand Brief) zu Cymbalta und Leberwerten / Oktober 2005

• [1]Fachinformation zu CYMBALTA®(PDF)
• [2]Fachinformation zu YENTREVE® (PDF)
• www.adfd.de- Antidepressiva Forum Deutschland - Unabhängige Information und Austausch über Nebenwirkungen und Absetzsymptome moderner Antidepressiva

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