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SildenafilSildenafil ist der Freinameeines Arzneistoffes(CAS-Nummer: 139755-83-2), der 1998von der US-amerikanischen Firma Pfizerunter dem Namen Viagra zur Behandlung der erektilen Dysfunktion(Erektionsstörungen) beim Mann auf den Markt gebracht wurde. Ab 2006wird Sildenafil von der Firma Pfizer zusätzlich als Medikament zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie unter dem Markennamen Revatio vermarktet. Sildenafil ist das erste Medikament der Wirkstoffgruppe der PDE5-Hemmer. Umgangssprachlich wird der Name Viagra gelegentlich auch als Sammelbegriff für andere Medikamente dieser Wirkstoffgruppe (Tadalafil(Cialis), Vardenafil(Levitra)) verwendet. In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist Sildenafil in allen verfügbaren Darreichungsformen rezeptpflichtig.
WirkungsweiseWirkmechanismusEin Teil des physiologischen Prozesses der Erektion beinhaltet die Freisetzung von Stickstoffmonoxid(NO) im Corpus Cavernosum. Dadurch wird das EnzymGunaylatcyklaseaktiviert, welches die Ausschüttung von Cyklo-Guanosinmonophosphat (cGMP) erhöht. So wird eine leichte Muskelentspannung im Corpus Cavernosum ausgelöst, welche das Einströmen von Blut und damit die Erektionermöglicht. Sildenafil ist ein potenter selektiver Hemmer der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase, Typ5 (PDE5), die für die Herabsetzung von cGMP im Corpus Cavernosum verantwortlich ist. Als Resultat wird beim Einsatz von Sildenafil eine normale sexuelle Stimulation zu erhöhten Leveln von cGMP im Corpus Cavernosum und damit zu einer verstärkten Erektion führen. Ohne eine sexuelle Stimulation und Aktivierung des NO/cGMP-Systems wird Sildenafil keine Erektion auslösen. Der gleiche Wirkmechanismus trifft auch für die Substanzen Tadalafilund Vardenafilzu. Sildenafil wird durch Leberenzymeabgebaut und sowohl über die Leber als auch über die Nieren ausgeschieden. Wenn es mit fettreicher Nahrung eingenommen wird, ist ein verzögerter Abbau und eine verringerte Wirkung zu erwarten. Wirkung beim MannNach Studien ermöglicht der Wirkstoff Sildenafil bei 69% der männlichen Patienten eine Erektion, die für die Dauer eines Geschlechtsverkehrsaufrechterhalten wird. Sildenafil hat im Gegensatz zu den bis dahin eingesetzten Potenzmitteln, die sich die Patienten z. B. mit der Nadel in den Penisspritzen mussten, den Vorteil, dass es nur dann wirkt, wenn der Patient auch sexuell erregtist. Ausmaß und Dauer einer Erektionhängen vom Blutzufluss und Blutabfluss in den Schwellkörperndes Penisab. Die Blutzufuhr wird durch ringförmige Muskelnin der Arterienwanddes Corpus cavernosum gesteuert. Im nicht erigierten Zustand sind diese angespannt und verschließen die Gefäße. Wird der Mann jedoch sexuell erregt, führt dies in den betreffenden Muskelzellen zur Bildung von cGMP(zyklischem Guanosinmonophosphat). Die Muskeln entspannen sich und der Gefäßquerschnitt wird vergrößert, was dazu führt, dass arterielles Blut in die Schwellkörper fließt und eine Erektion auslöst. Molekularer Gegenspieler des cGMP ist das EnzymPhosphodiesterase-5(PDE-5), welches das cGMP spaltet. Sildenafil wirkt dadurch, dass es PDE-5 blockiert und dafür sorgt, dass auch geringe Mengen von cGMP zu einer Erektion führen. Wirkung bei der Frau2004hat der Pharmakonzern Pfizernach mehrjähriger Forschung entschieden, den Wirkstoff Sildenafil nicht für Frauen auf den Markt zu bringen. Tests an rund 3000 Frauen mit sexuellen Funktionsstörungen hätten keine brauchbaren Ergebnisse geliefert. Nach dem großen Erfolg von Sildenafil im Einsatz bei Männern sollte eigentlich ein ähnlich gewinnbringender Markt für Frauen aufgebaut werden. Das Unternehmen war jedoch (vor allem durch die Fachzeitschrift "British Medical Journal") in die Kritik geraten, unter dem Namen "weibliche sexuelle Funktionsstörung" (FSD) gezielt ein Krankheitsbild zu schaffen. Sonstige Wirkungen und EinsatzbereicheAußer den oben genannten Bereichen ist eine Wirkung und ein Einsatz von Sildenafil bei verschiedenen speziellen Krankheitsbildern beschrieben:
In der Veterinärmedizin liegen Berichte zur Verwendung von Sildenafil als Antihypertonikum bei Hunden vor. Risiken und NebenwirkungenKontraindikationenDie gleichzeitige Einnahme von Sildenafil mit nitrathaltigenMedikamenten oder NO-Donatoren (dazu zählt auch das Szene-Medikament Poppers) ist absolut kontraindiziert. Durch die kombinierte Wirkung auf den Blutdruck droht ein akuter lebensbedrohlicher Blutdruckabfall - es sollte UMGEHEND ein Notarzt alarmiert werden, der über die genommene Medikation in Kenntnis gesetzt werden sollte. Abgesehen von dieser absoluten Kontraindikation stellt der Einsatz bei Patienten mit koronarer Herzkrankheitnur dann ein Risiko dar, wenn der erfolgreiche Geschlechtsverkehr für den Kreislauf eine zu hohe Beanspruchung darstellt. WechselwirkungenAuch einige AIDS-Medikamente werden durch Sildenafil negativ beeinflusst, so dass HIV-Infizierte das Mittel nur mit gewissen Risiken einnehmen können. NebenwirkungenBei der Einnahme auftretende Nebenwirkungen: Kopfschmerzen(16 %), Gesichtsrötung (10 %), Magenbeschwerden (7 %), Rhinitis(4 %), abnorme visuelle Wahrnehmungen (3 %; z. B. blaue Schleier im Gesichtsfeld, erhöhte Lichtempfindlichkeit), Herabsetzung des Reaktionsvermögens, Schwindelgefühle, Dyspepsie, verstopfte Nase, Rücken und Muskelschmerzen, Priapismus(verlängerte Dauererektion). In der Vergangenheit wurde Sildenafil hin und wieder durch großaufgemachte Pressemitteilungen bekannt, in welchen von Todesfällen berichtet wurde. Diese traten aber in allen nachvollziehbaren Fällen durch Nichtbeachtung der Kontraindikationen auf. Ein hohes Risiko ist in diesem Zusammenhang natürlich, Sildenafil ohne die Verordnung eines Arztes, der diese Risiken abschätzen kann, einzunehmen. Auch die Rote Liste (Arzneimittel)warnt vor dem Todesfallrisiko. Sildenafil steht ebenfalls im Verdacht, in seltenen Fällen Einbußen der Sehfähigkeit oder gar Erblindung herbeizuführen (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Diese Erblindung ist allerdings ebenfalls nicht auf das Medikament sondern auf die Folge von einigen Grunderkrankungen der beobachteten Personen (z.B. Diabetes, Polyneuropathie)zurückzuführen. Die im Journal of Neuro-Ophtalmology veröffentlichte Studie von Howard Pomeranz, kommt selber zu diesem Schluss. Die europäische Zulassungsbehörde EMEA sieht nach Prüfung der Unterlagen ebenfalls kein erhöhtes Risiko. Bedeutung des Handelsnamens ViagraDie Bezeichnung Viagra ist ein rechtlich geschütztes Kunstwort. Angeblich setzt sie sich aus den Begriffen vigor (lateinisch für "Stärke") und Niagara zusammen. Nebenbei ist Viagra homophon zu vyaghra, dem Sanskrit-Wort für Tiger. Dieser Umstand dürfte den Produktdesignern von Pfizer sicher nicht verborgen geblieben sein. Chemische GrundlagenBild:Sildenafil Structure.png chemische Struktur von Sildenafil
GenerikaSowohl Viagra als Markennameals auch Sildenafil in seiner Zusammensetzungist urheberrechtlichgeschützt und darf daher nur von der Firma Pfizer oder in deren Lizenz auf den Markt gebracht werden. Indienist Herkunftsland für eine Reihe von Viagra-/Sildenafil-Generika, da es (voraussichtlich bis 2005) kein den Anforderungen der WTOentsprechendes Patentrechtfür Pharmazeutika besitzt. Die Einfuhr von verschreibungspflichtigenMedikamenten ist in Deutschlandzollrechtlichwie auch arzneimittelrechtlichverboten und unterliegt den VuB-Regeln. Neben den oben erwähnten echten Generika gibt es im Handel auch Scherzartikeloder Produkte mit anderer Zusammensetzung, die lediglich den Namen und die ovale Form bzw. blaue Farbe der Originalpillen imitieren. AuswirkungenBild:Viagra 20050524.jpg Die "blaue" Viagra Mit der Markteinführung von Viagra war die erektile Dysfunktion erstmals bei vielen Patienten ohne große Unannehmlichkeiten behandelbar. Dies hatte weitreichende Folgen auf das Sexualleben in vielen Familien und Partnerschaften. Auf der einen Seite war vielen Patienten, die aufgrund von Erkrankungen wie Diabetes, KHK, etc. nicht mehr in der Lage waren, eine Erektion zu erlangen, wieder die Möglichkeit zu einem erfüllten Liebesleben gegeben. Auf der anderen Seite klagten schon bald Ehefrauen/Partnerinnen, die an den sexarmen Zustand "gewöhnt" waren, dass ihr Partner für sie plötzlich anstrengender geworden sei, als sie es sich wünschen würden. Es stellte sich spätestens jetzt heraus, dass für den Einsatz von Viagra eine intensive Beratung nicht nur mit dem Arzt sondern auch mit der Partnerin sinnvoll ist. Ein weiteres breites Einsatzfeld findet Viagra in der Pornoindustrie. Es gibt Gerüchte, nach denen der Gebrauch von Viagra bei männlichen Pornodarstellern weit verbreitet sei. Ob Viagra wirklich zur "Standardtherapie" gehört, oder nur als "Notnagel" zur Verfügung steht, ist nicht wirklich klar. Konnten Darsteller früher maximal zwei bis drei Szenen am Tag drehen, so sind sie jetzt beim Einsatz von Viagra nur durch die Wirkdauer (ca. 4 Stunden) begrenzt. Sein Extrem findet diese Entwicklung im sogenannten Reverse-Gangbang, in welchem ein männlicher Darsteller in kurzer Zeit Sex mit bis zu 20 bis 30 Darstellerinnen hat. Diese Filme wurden erst durch Viagra möglich. Viagra gilt als dasjenige Medikament, das als erstes nachweislich zu einer Verbesserung des internationalen Artenschutzesbeigetragen hat: Vor allem in asiatischenLändern werden traditionell von seltenen Tieren gewonnene Stoffe als Aphrodisiakaverwendet. Durch die weltweite Verbreitung von Viagra ist die Jagd auf bedrohte Tierarten zum Zweck der Potenzmittel-Gewinnung mittlerweile jedoch zurückgegangen. Kostenübernahme durch die KrankenversicherungGesetzliche KrankenversicherungBis zum 31. Dezember 2003 wurden die Kosten von den Krankenkassen - zumeist erst nach Rechtsstreit - übernommen. § 34 Abs.1 SGB V Satz 7 schließt seit 1. Januar 2004 die Arzneimittel aus, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht. Dazu zählen u. a. Arzneimittel, die überwiegend zur Behandlung der erektilen Dysfunktionoder der Anreizung sowie Steigerung der sexuellen Potenz dienen. Auf die Ursache der Störung kommt es nach dem Gesetzestext nicht an. Eine Ausnahmeregelung sehen weder Gesetz noch die Arzneimittel-Richtlinien (Anlage 8) vor. Private KrankenversicherungDas vielfach von Versicherungen vorgebrachte Argument, Potenzprobleme bei älteren Männern seien "normale altersbedingte Fehlfunktionen" wurde in einem Verfahren gegen eine private Krankenversicherungvor dem DortmunderLandgericht(AZ: 2 S 25/04) im September 2004 zurückgewiesen. BeihilfeDas Oberverwaltungsgericht Rheinland-Pfalzhat mit Urteil vom 17. Mai 2002 (Az.2 A 11755/01.OVG) entschieden, dass Viagra ein Arzneimittel ist, dessen Kosten nicht grundsätzlich von der Beihilfegewährungausgeschlossen werden dürfen, eine entsprechende medizinische Indikation (hier: erektile Dysfunktion nach Prostatakrebsoperation) vorausgesetzt. Siehe auch:
Literatur
, Braz J Med Biol Res. 2005 Sep;38(9):1303-11. Epub 2005 Aug 26, Shinlapawittayatorn K, Chattipakorn S, Chattipakorn N. Weblinks
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