Aqua ad iniectabilia

Aqua ad iniectabilia (SterilesWasserfür Injektionszwecke) ist Wasser für Injektionszwecke, welches zur Arzneimittelherstellung (parenteraleAnwendungen) verwendet wird, deren LösungsmittelWasser darstellt (Wasser für Injektionszwecke als Bulk), oder das zum Lösen oder Verdünnen von Substanzen oder Zubereitungen zur parenteralen Anwendung dient.

Unter normalen Bedingungen gilt als Grenzwert eine Anzahl koloniebildender, aeroberKeimevon 10 Mikroorganismenje 100 ml. Bei Zubereitungen, welche unter aseptischenBedingungen hergestellt werden müssen, können strengere Grenzwerte notwendig sein.

Wasser für Injektionszwecke muss der Monographie Aqua purificata (gereinigtes Wasser) vorgeschriebenen Prüfungen auf Reinheit entsprechen. Die Grenzwerte für Leitfähigkeit, Gehalt an organischemKohlenstoffund die Belastungsgrenzen durch Bakterien-Endotoxinemüssen eingehalten werden.

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