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Good Automated Manufacturing Practice

Das UKPharmaceutical Industry Computer Validation Forum hat 1995 das "Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture" veröffentlicht. Dieser Guide, seit Ende 2001 in der vierten Version, hat sich zum Standardregelwerkfür die ValidierungcomputergestützterSystemein der pharmazeutischen Industrie(Hersteller und Zulieferer) entwickelt.

In Ergänzung werden Good Practice Guides zu speziellen Aspektenerstellt, z.B. der Guide "Validation of Process Control Systems".

Von "http://de.wikipedia.org/Good_Automated_Manufacturing_Practice"



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