Pyrogen

Pyrogene sind Stoffe, die bei parenteralerGabe Fiebererzeugen.

Allgemeines

Zu den Pyrogenen können molekulare Verbindungen wie Lipopolysaccharide(Bakterien-Endotoxine) gezählt werden, aber auch Partikel, wie Gummiabriebvon Injektionsflaschen. Folgende exogene Pyrogen-Arten werden unterschieden:

• Bakterielle Pyrogene

  - Endotoxine gramnegativer Bakterien (Lipopolysaccharide der Bakterienmembran mit hoher Hitzeresistenz)
  - Bestandteile grampositiver Bakteriene

• Viruspyrogene

 - werden insbesondere durch Myxoviren gebildet und haben eine geringe Hitzeresistenz

• Pyrogene als Bestandteile von Pilzen
• Pyrogene nicht biologischen Ursprungs

 - Metallverbindungen in Elastomeren, Gummiabrieb

Nachweis

Der Nachweis erfolgt durch den Kaninchentest oder Limulus-Test, auch kurz LAL-Test genannt. Aus Tierschutzgründenist der LAL-Test zu bevorzugen, wobei der Kaninchentest durch nationale Arzneibücher noch vorgeschrieben ist. Alternativ werden zur Zeit Testsysteme mit humanen Blutzellenals Ersatzmethode geprüft. Hier erfolgt die Prüfung auf Interleukin-1β (z. B. Pyrocheck).

Kaninchentest

Der Kaninchentest wird wie folgt nach Ph. Eur. durchgeführt: 1 bis 3 Tage vor der Hauptprüfung wird in der sogenannten Vorprüfung eine pyrogenfreie isotonische Kochsalzlösung (10 ml/kg KG) injiziert und der Verlauf der Körpertemperatur bestimmt. Liegen keine Abweichungen (unter 0,6 °C) vor, wird in der Hauptprüfung drei Kaninchen eine Prüflösung injiziert. Es erfolgt die Bestimmung und der Vergleich der Körpertemperaturen 10 und 40 Minuten vor und 3 Stunden nach der Injektion. Die Prüfsubstanz entspricht der Prüfung und ist pyrogenfrei, wenn bei drei Tieren die Summe der Einzelwerte nicht größer ist als 1,15 °C.

Limulus-test(LAL-Test)

beruht auf der Koagulation von den im Blut des Pfeilschwanzkrebses (limulus polyphemus) vorkommenden Amöbozyten und Endotoxinen bestimmter Bakterien. Dieser Test ist etwa 100mal empfindlicher als der Kaninchentest.

Weblinks

/ Endotoxine

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